ISO9001質量管理體系公司內部審核
ISO9001質量管理體系內部審核,也稱為第一方審核,由組織自己或以組織的名義進行,審核的對象是組織自己的質量管理體系,驗證組織的質量管理體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求并且正在運行。它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息,其目的是證實組織的管理體系運行是否有效,可作為組織自我合格聲明的基礎。是對所策劃的體系、過程及其運行的符合性、適宜性和有效性進行系統的、定期的審核,保證管理體系的自我完善和持續(xù)改進的過程。
內部審核實施步驟如下:
1. 年度內部審核策劃
按照內部審核程序規(guī)定,制定年度審核計劃,確定內部審核的實施月份。內部審核應覆蓋質量管理體系所有過程、部門和場所,每年至少進行一次。
如下特殊情況時可增加內部審核頻次:
a) 合同要求或客戶有質量管理體系評價需要時;
b) 機構和職能有所重大變更時;
c) 發(fā)現嚴重不合格而需要審查時;
d) 第三方審核認證或監(jiān)督審核前;
e) 最高管理者提出要求時。
2. 成立內部審核小組
根據ISO9001質量管理體系內部審核活動目的、范圍、部門、過程及日程安排,最高管理者授權成立內部審核小組。
ISO9001質量管理體系內部審核人員資格條件:
a) 內部審核人員應是所在部門負責人或主要骨干;
b) 內部審核人員應通過質量管理體系內部審核課程培訓并考試合格;
合格內部審核員應有符合內部審核員資格的相關說明文件。
內部審核組長職責:
a) 協商并制定審核活動計劃,準備工作文件,布置審核組成員工作;
b) 主持審核會議,控制現場審核實施,使審核按計劃和要求進行;
c) 確認內部審核員審核發(fā)現的不合格項報告。
內部審核員職責:
a) 根據審核要求編制檢查表(通常是體系部門制作);
b) 按審核計劃完成審核任務;
c) 將審核發(fā)現形成書面資料,編制不合格項報告;
d) 協助受審核方制定糾正措施,并實施跟蹤審核。
3. 編制內部審核實施計劃
按照年度內部審核計劃安排的月份,編制內部審核日程計劃,在編制內部審核實施計劃時,編制人應與各內部審核員及被審核部門負責人確認時間的安排是否合理,如有問題,及時調整計劃。
ISO9001質量管理體系審核實施計劃應包括以下內容:
a) 內部審核的目的、范圍、起止日期;
b) 依據的文件;
c) 本次審核的主要內容和時間安排;
d) 內部審核員分工。
4. 編制內部審核檢查表
審核前內部審核員應根據分工編制檢查表,檢查表要求:
a) 應突出審核區(qū)域的主要職能,選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方面的全部職能,包括本公司客戶的一些特殊要求;
b) 使用一段時間后形成相對穩(wěn)定內容,作為標準檢查表,為以后內部審核提供參考。
5. 內部審核的通知
ISO9001質量管理體系內部審核前至少提前一周通知受審部門,內部審核實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。
6. 首次會議
ISO9001質量管理體系現場審核前應召開首次會議,由審核組全員和受審部門負責人及有關人員參加,會議由內部審核組長主持,與會人員應簽到,會議時間以不超過半小時為宜。
首次會議召開的主要內容:
a) 向受審核部門介紹審核組成員分工;
b) 聲明審核范圍、目的和依據;
c) 簡要介紹實施審核所采用的方法和程序;
d) 在審核組和受審核部門之間建立聯系;
e) 宣讀審核計劃,澄清審核計劃中不明確的內容。
7. 現場審核
現場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。在這個過程中,審核員的個人素 質和審核策略、技巧可以得到充分的發(fā)揮。一個稱職的審核員會在輕松自如并使受審核方口服心服的情況下,完成審核任務。
8. 末次會議
現場審核結束后應召開末次會議,內部審核組長主持,審核組全員和受審核部門相關人員參加并簽到。
末次會議的主要內容:
a) 重申審核范圍、目的和依據;
b) 審核說明;
c) 宣讀不合格項報告;
d) 提出糾正措施要求;
e) 宣讀審核意見,說明審核報告發(fā)布時間、方式及其它后續(xù)要求;
f) 審核總結。
末次會議應有記錄,并保存。
9. 內部審核報告
末次會議結束一周左右,內部審核組長應對本次審核的不合格報告進行匯總、分析,制訂《不合格項分布表》,并最高管理者提交《內部審核報告》。
不合格項報告作為附件,分發(fā)給各相關部門。
10. 跟蹤審核
審核組應對糾正預防措施情況進行跟蹤,驗證,并及時向最高管理者反映跟蹤、驗證狀況。并在緊接著的下一次審核時 ,對實施的實施情況及效果進行復查評價,寫入報告,實現審核閉環(huán)管理以推動連續(xù)的質量改進。在任何組織中從審核得到的真正益處最終來自“自身”的審核。
ISO9001質量管理體系內部審核過程中產生的記錄應予以保存。?